Detection of significant CAD: the studies that led to FDA approval of Gadobutrol-Enhanced Cardiac MRI

Detection of significant CAD: the studies that led to FDA approval of Gadobutrol-Enhanced Cardiac MRI

2022-01-11

Detection of significant CAD: the studies that led to FDA approval of Gadobutrol-Enhanced Cardiac MRI

Read More

About this webinar:

Detection of significant CAD: the studies that led to FDA approval of Gadobutrol-Enhanced Cardiac MRI

PP-M_GAD-ALL-0022
PP-GAD-SE-0027-1

Accordion header

    Dr. Dudley Penell

    Dr. Dudley Penell

    Dr. Dudley Pennell is Professor of Cardiology at the National Heart and Lung Institute, Imperial College, London UK.

    1. N.G. Bellenger, M.I. Burgess, S.G. Ray,  et al.
    Eur Heart J, 21 (2000), pp. 1387-1396

    2. A. Wagner, H. Mahrholdt, T.A. Holly,  et al.
    Lancet, 361 (2003), pp. 374-379

    3. R.A. Takx, B.A. Blomberg, H. El Aidi,  et al.
    8 (2015), Article e002666

    4. E. Nagel, J.P. Greenwood, G.P. McCann,  et al.
    N Engl J Med, 380 (2019), pp. 2418-2428

    5. J.P. Greenwood, N. Maredia, J.F. Younger,  et al.
    Lancet, 379 (2012), pp. 453-460

    6. J. Schwitter, C.M. Wacker, A.C. van Rossum,  et al.
    Eur Heart J, 29 (2008), pp. 480-489

    7. J. Schwitter, C.M. Wacker, N. Wilke,  et al.
    Eur Heart J, 34 (2013), pp. 775-781

    8. J. Schwitter, C.M. Wacker, N. Wilke,  et al.
    J Cardiovasc Magn Reson, 14 (2012), p. 61

    9. J. Knuuti, W. Wijns, A. Saraste,  et al.
    Eur Heart J, 41 (2020), pp. 407-477

    10. F. von Knobelsdorff-Brenkenhoff, G. Pilz, J. Schulz-Menger
    J Cardiovasc Magn Reson, 19 (2017), p. 70

    11. M.J. Wolk, S.R. Bailey, J.U. Doherty,  et al.
    J Am Coll Cardiol, 63 (2014), pp. 380-406

    12. T. Frenzel, P. Lengsfeld, H. Schirmer, J. Hutter, H.J. Weinmann
    Invest Radiol, 43 (2008), pp. 817-828

    13. P. Szomolanyi, M. Rohrer, T. Frenzel,  et al.
    Invest Radiol, 54 (2019), pp. 559-564

    14. O.P. Simonetti, R.J. Kim, D.S. Fieno,  et al.
    Radiology, 218 (2001), pp. 215-223

    15. P. Kellman, A.E. Arai, E.R. McVeigh, A.H. Aletras
    Magn Reson Med, 47 (2002), pp. 372-383

    16. J. Uhlig, C. Lucke, R. Vliegenthart,  et al.
    Eur Radiol, 29 (2019), pp. 3686-3695

    17. R.Y. Kwong, Y. Ge, K. Steel,  et al.
    J Am Coll Cardiol, 74 (2019), pp. 1741-1755

    18. M.J. Lipinski, C.M. McVey, J.S. Berger, C.M. Kramer, M. Salerno
    J Am Coll Cardiol, 62 (2013), pp. 826-838

    19. Y. Ge, A. Pandya, K. Steel,  et al.
    J Am Coll Cardiol Img, 13 (2020), pp. 1505-1517

    20. K. Moschetti, S.E. Petersen, G. Pilz,  et al.
    J Cardiovasc Magn Reson, 18 (2016), p. 3

    21. R.J. Kim, T.S. Albert, J.H. Wible,  et al.
    Circulation, 117 (2008), pp. 629-637

    22. G. Vincenti, P.G. Masci, P. Monney,  et al.
    J Am Coll Cardiol Img, 10 (2017), pp. 526-537

    23. D.J. Maron, J.S. Hochman, H.R. Reynolds,  et al.
    N Engl J Med, 382 (2020), pp. 1395-1407

    24. J.A. Spertus, P.G. Jones, D.J. Maron,  et al.
    N Engl J Med, 382 (2020), pp. 1408-1419

    25. W.E. Boden, R.A. O'Rourke, K.K. Teo,  et al.
    N Engl J Med, 356 (2007), pp. 1503-1516

    26. B. De Bruyne, W.F. Fearon, N.H. Pijls,  et al.
    N Engl J Med, 371 (2014), pp. 1208-1217

    27. rossRefView Record in 
    B. De Bruyne, N.H. Pijls, B. Kalesan,  et al.

    N Engl J Med, 367 (2012), pp. 991-1001

    28. P.A. Tonino, B. De Bruyne, N.H. Pijls,  et al.
    N Engl J Med, 360 (2009), pp. 213-224

    29. N.H. Pijls, W.F. Fearon, P.A. Tonino,  et al.
    J Am Coll Cardiol, 56 (2010), pp. 177-184

    30. P.A. Tonino, W.F. Fearon, B. De Bruyne,  et al.
    J Am Coll Cardiol, 55 (2010), pp. 2816-2821

    31. N.H.J. Pijls, P. van Schaardenburgh, G. Manoharan,  et al.
    J Am Coll Cardiol, 49 (2007), pp. 2105-2111

    32. M.S. Nacif, A.E. Arai, J.A. Lima, D.A. Bluemke
    J Cardiovasc Magn Reson, 14 (2012), p. 18

    33. S.D. Wolff, J. Schwitter, R. Coulden,  et al.
    Circulation, 110 (2004), pp. 732-737

    34. S. Greulich, O. Bruder, M. Parker,  et al.
    J Cardiovasc Magn Reson, 14 (2012), p. 36

    35. C. Klein, E. Nagel, R. Gebker,  et al.
    J Am Coll Cardiol Img, 2 (2009), pp. 437-445

    36. N. Merkle, J. Wohrle, O. Grebe,  et al.
    Heart, 93 (2007), pp. 1381-1385

    37. M. Salerno, A. Taylor, Y. Yang,  et al.
    Circ Cardiovasc Imaging, 7 (2014), pp. 639-646

    38 S. Watkins, R. McGeoch, J. Lyne,  et al.
    Circulation, 120 (2009), pp. 2207-2213

    39. I. Klem, S. Greulich, J.F. Heitner,  et al.
    J Am Coll Cardiol Img, 1 (2008), pp. 436-445

    40. H. Sakuma, N. Suzawa, Y. Ichikawa,  et al.
    AJR Am J Roentgenol, 185 (2005), pp. 95-102

    41. K. Kitagawa, H. Sakuma, M. Nagata,  et al.
    Eur Radiol, 18 (2008), pp. 2808-2816

    42. A.S. Cheng, T.J. Pegg, T.D. Karamitsos,  et al.
    J Am Coll Cardiol, 49 (2007), pp. 2440-2449

    43. A. Huber, S. Sourbron, V. Klauss,  et al.
    Invest Radiol, 47 (2012), pp. 332-338

    44. M. Motwani, N. Maredia, T.A. Fairbairn,  et al.
    Circ Cardiovasc Imaging, 5 (2012), pp. 306-313

    45. I. Paetsch, C. Jahnke, A. Wahl,  et al.
    Circulation, 110 (2004), pp. 835-842

    46. I. Klem, J.F. Heitner, D.J. Shah,  et al.
    J Am Coll Cardiol, 47 (2006), pp. 1630-1638

    Gadovist (gadobutrol) 1,0 mmol/ml injektionsvätska, lösning. Rx. EF. Indikationer: Endast avsett för diagnostik. Gadovist är indicerat för vuxna och barn i alla åldrar (inklusive nyfödda). Kontrastförstärkning vid kranial och spinal magnetisk resonanstomografi (MRT). Kontrastförstärkning vid magnetisk resonanstomografi (MRT) av lever eller njure hos patienter med stark misstanke om eller påvisade fokala lesioner, för att kunna klassificera dessa lesioner som benigna eller maligna. Kontrastförstärkning vid magnetisk resonansangiografi (CE-MRA). Gadovist kan även användas för MR- avbildning vid helkroppsundersökningar. Gadovist underlättar visualisering av onormala strukturer eller lesioner och gör det lättare att skilja mellan frisk och sjuk vävnad. Gadovist ska endast användas när diagnostisk information är nödvändig och inte kan fås med icke kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT). Administrering: Gadovist får endast administreras av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av klinisk MRT. Dosering: Den lägsta dosen som ger tillräcklig förstärkning för diagnostiska syften ska användas. Den rekommenderade dosen är 0,1 mmol per kilogram kroppsvikt (mmol/kg kroppsvikt). Kontraindikationer: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. Varningar: Före administrering av Gadovist rekommenderas att alla patienter undersöks med avseende på nedsatt njurfunktion med hjälp av laboratorieprover. Rapporter om nefrogen systemisk fibros (NSF) har förekommit i samband med användning av vissa gadoliniuminnehållande kontrastmedel hos patienter med akut eller kronisk gravt nedsatt njurfunktion (GFR<30 ml/min/1,73 m2). Patienter som genomgår levertransplantation löper särskilt hög risk, eftersom incidensen av akut njursvikt är hög i denna grupp. Till patienter med gravt nedsatt njurfunktion bör Gadovist endast användas efter noggrann värdering av risk/nytta och om den diagnostiska informationen är nödvändig och inte kan fås med icke-kontrastförstärkt MRT eftersom det finns risk att NSF kan uppstå. Eftersom njurfunktionen hos nyfödda upp till 4 veckors ålder och spädbarn upp till 1 års ålder inte är fullt färdigutvecklad, bör Gadovist endast användas efter noggrant övervägande från läkarens sida. Graviditet: Det finns inga data från användningen av gadobutrol i gravida kvinnor. Gadovist skall användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan använder gadobutrol. Amning: Gadoliniuminnehållande kontrastmedel utsöndras i mycket små mängder i bröstmjölk, och absorptionen i tarmen är låg. Vid kliniska doser förväntas inga effekter på spädbarn. Biverkningar: De vanligast observerade biverkningarna (>0,5%) är huvudvärk, illamående, och yrsel. De allvarligaste biverkningarna hos patienter som ges Gadovist är hjärtstillestånd, andningsuppehåll och anafylaktisk chock. De flesta av biverkningarna är av mild till måttlig intensitet. Allergiska patienter drabbas oftare än andra av överkänslighetsreaktioner. Fördröjda anafylaktiska reaktioner har i sällsynta fall rapporterats. Farmakologiska uppgifter: Distribution: Efter intravenös administration fördelas gadobutrol snabbt i det extracellulära rummet. Plasmaproteinbindningen är försumbar. Biotransformation: Inga metaboliter återfinns i plasma eller urin. Rapportering av misstänkta biverkningar: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till: Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala, www.lakemedelsverket.se Farmakoterapeutisk grupp: Paramagnetiskt kontrastmedel, ATC-kod: V08C A09. Datum för senaste översyn av SPC: 2020-09-25. För ytterligare information, pris samt före förskrivning vänligen läs produktresumé på fass.se. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB Box 606 SE-169 26 Solna Bayer AB. 08-580 223 00.

    Videos filtered by:

    No video present for this selection.